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益方生物：D-1553临床数据入选2022年世界肺癌大会报告
  • 益方生物：D-1553临床数据入选2022年世界肺癌大会报告
  • 益方生物(688382)8月7日晚公告，近日公司自主研发的小分子KRAS G12C抑制剂D-1553的临床研究成果入选2022年世界肺癌大会（WCLC 2022）报告。公司自主研发的KRAS G12C抑制剂D-1553是一款在研的用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结
  • 2022-08-07 17:31     [未核实]
[全国]
众生药业：RAY1216片Ⅰ期临床试验完成全部受试者临床观察
  • 众生药业：RAY1216片Ⅰ期临床试验完成全部受试者临床观察
  • 众生药业(002317)8月4日晚间公告，近日，公司控股子公司众生睿创口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂RAY1216片Ⅰ期临床试验，已按临床研究计划完成全部受试者的入组和临床观察，试验结果显示安全性和药代动力学特性良好，达到预期研究目的
  • 2022-08-04 18:49     [未核实]
[全国]
天士力：控股子公司B1962注射液药物获临床试验批准通知书
 [全国]
翰宇药业：HY3000鼻喷雾剂临床试验注册申请获受理
 [全国]
以岭药业：获得柴芩通淋片药物临床试验批准通知书
 [全国]
科兴制药又一产品申请临床，研发进展密集
  • 科兴制药又一产品申请临床，研发进展密集
  • 8月1日晚，科兴制药（688136.SH）发布公告，其正在研发的长效人粒细胞刺激因子产品——聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液的临床试验申请获国家药监局受理。这是科兴制药短短1个多月以来第三个申请进入临床的研发项目，创新突破明显。 与
  • 2022-08-03 19:17     [未核实]
[全国]
奥赛康：子公司新药ASKG315在澳大利亚获得开展I期临床试验伦理许可
 [全国]
科兴制药：聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液临床试验注册申请获受理
 [全国]
信立泰：SAL0114已完成Ⅰ期临床首例受试者入组
  • 信立泰：SAL0114已完成Ⅰ期临床首例受试者入组
  • 信立泰(002294)7月29日晚间公告，公司自主研发的1类新药SAL0114片已经完成了Ⅰ期临床首例受试者入组，其Ⅰ期临床研究旨在评价健康受试者口服SAL0114的安全性、耐受性和药代动力学特征。SAL0114片目标适应症为重度抑郁、阿尔兹海默激越。
  • 2022-07-29 16:40     [未核实]
[全国]
迈威生物：9MW2821的新药临床试验申请获FDA批准通知书
 [全国]
恒瑞医药：注射用HRS-8427药物获得临床试验批准通知书
 [全国]
午间公告：桂林三金控股孙公司获得美国FDA药品临床试验批准
  • 午间公告：桂林三金控股孙公司获得美国FDA药品临床试验批准
  • 桂林三金：公司控股孙公司宝船生物收到美国FDA（美国食品药品监督管理局）关于同意BC007抗体注射液用于晚期实体瘤治疗进行临床试验的批准函。宝船生物将尽快按照FDA的要求开展上述药物的临床研究。I期临床试验将评估BC007的安全性、耐受
  • 2022-07-29 12:30     [未核实]
[全国]
舒泰神：药品联合治疗重型、危重型新冠肺炎的临床试验申请获受理
 [全国]
午间公告：广生堂乙肝治疗新药GST-HG121的Ⅰ期临床试验首例受试者成功入组
 [全国]
微芯生物：西达本胺针对弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）完成III期临床试验入组
 [全国]
科兴制药：收到新冠小分子口服药SHEN26胶囊药物临床试验批准通知书
 [全国]
武汉产奥株新冠灭活疫苗临床试验启动
  • 武汉产奥株新冠灭活疫苗临床试验启动
  • 7月14日，由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的奥密克戎变异株（以下简称奥株）新冠病毒灭活疫苗序贯免疫临床研究在湖北襄阳正式启动。志愿者们在经过相关检测、知情同意、基础体检、血液采样等环节后，接种了奥株新冠灭活疫苗。
  • 2022-07-15 17:37     [未核实]
[全国]
康希诺：吸入用重组新冠疫苗II期临床现场工作已完成
 [全国]
万泰生物：鼻喷新冠疫苗三期临床试验正在四个国家顺利推进
 [全国]
康弘药业：子公司注射用KH617临床试验申请获受理
  • 康弘药业：子公司注射用KH617临床试验申请获受理
  • 康弘药业(002773)7月10日晚间公告，7月8日，国家药品监督管理局药品审评中心同意受理公司子公司弘合生物提交的KH617临床试验申请。注射用KH617是弘合生物自主研发的拟用于治疗晚期实体瘤患者（包括成人弥漫性胶质瘤）的具有自主知识产权
  • 2022-07-10 16:48     [未核实]
[全国]
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