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九典制药：药品PDX-03获批开展临床试验
  • 九典制药：药品PDX-03获批开展临床试验
  • 九典制药(300705)6月15日晚间公告，公司药品PDX-03近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，在完成相关准备工作后将开展临床试验研究。PDX-03为外用非甾体类抗炎药物，目前国内外未有该产品处于临床试验阶段，国内外尚无该
  • 2022-06-15 17:35     [未核实]
[全国]
亚宝药业：在澳大利亚获得开展I期临床试验许可
  • 亚宝药业：在澳大利亚获得开展I期临床试验许可
  • 亚宝药业(600351)6月15日晚间公告，公司收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的批准YBSW015注射液开展I期临床试验的临床试验伦理许可，并已向澳大利亚药品管理局进行临床试验备案。YBSW015注射液为一种抗新冠病毒双特异性中和抗体药物，拟
  • 2022-06-15 16:26     [未核实]
[全国]
长春高新：子公司注射用金纳单抗获美国FDA药物临床试验批准
 [全国]
国内mRNA疫苗序贯加强启动临床 中山医院拟招60名受试者
  • 国内mRNA疫苗序贯加强启动临床 中山医院拟招60名受试者
  • 6月13日，记者从上海复旦大学附属中山医院方面获悉，该院正在招募一项新冠mRNA疫苗的一期临床探索性研究受试者。根据中山医院当天晚间发布的最新消息，已于今年5月开始启动一项关于“SW-BIC-213新冠病毒mRNA疫苗一期临床探索性研究”，试
  • 2022-06-13 22:38     [未核实]
[全国]
君实生物：第四代EGFR抑制剂JS113获批药物临床试验
 [全国]
WHO HPV实验室网络质评 凯普HPV产品连续六次结果符合临床应用
  • WHO HPV实验室网络质评 凯普HPV产品连续六次结果符合临床应用
  • 凯普生物消息，2021WHO HPV 评测总结报告《Global HPV DNA PP 2021 technical report》出炉，凯普生物的HPV37分型、HPV23分型、HPV21分型、HPV12+2产品在多个实验室参与WHO网络测评，检测结果达到100%准确，总体结果在参与测评的产品中成
  • 2022-06-12 16:09     [未核实]
[全国]
康辰药业：KC1036 Ib/II期临床试验完成首例受试者入组
  • 康辰药业：KC1036 Ib/II期临床试验完成首例受试者入组
  • 康辰药业(603590)6月8日晚间公告，近日，公司自主研发的KC1036片，在首研单位中国医学科学院肿瘤医院牵头下，完成了“评价KC1036治疗晚期复发或转移性消化系统肿瘤有效性和安全性的Ib/II期临床研究”的首例受试者入组。
  • 2022-06-08 18:50     [未核实]
[全国]
我武生物：皮炎诊断贴剂01贴药物临床试验申请获批
  • 我武生物：皮炎诊断贴剂01贴药物临床试验申请获批
  • 我武生物(300357)6月8日晚间公告，公司从国家药品监督管理局药品审评中心网站下载获得《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2022LP00924），由公司提交的“皮炎诊断贴剂01贴”药物临床试验申请获得批准。
  • 2022-06-08 17:45     [未核实]
[全国]
复旦张江：注射用FDA022抗体偶联剂用于治疗晚期实体瘤的药物临床试验申请获受理
 [全国]
香雪制药：TCR-T细胞治疗中国临床研究结果获ASCO认可
  • 香雪制药：TCR-T细胞治疗中国临床研究结果获ASCO认可
  • 从香雪制药获悉，在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，香雪制药旗下香雪生命科学的TCR-T细胞免疫治疗产品TAEST16001作为唯一在中国完成I期临床研究入选口头报告，临床研究结果得到ASCO的认可。报告显示，TAEST16001肿瘤客观缓解率(O
  • 2022-06-08 11:12     [未核实]
[全国]
三聚环保：高油价情况下，公司悬浮床加工重质原料的技术优势和经济优势明显
 [全国]
泽璟制药：启动盐酸杰克替尼片治疗中、重度特应性皮炎III期临床试验
 [全国]
奥株新冠灭活疫苗临床研究在香港启动
  • 奥株新冠灭活疫苗临床研究在香港启动
  • 5月31日，国药集团中国生物北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所奥密克戎株新冠病毒灭活疫苗香港临床研究正式发布。这是继5月1日、5月9日中国生物奥株新冠疫苗在浙江、湖南开展临床研究之后，启动的第三地临床研究。
  • 2022-05-31 18:15     [未核实]
[全国]
微芯生物：西奥罗尼治疗广泛期小细胞肺癌Ib/II期临床试验申请获得批准
 [全国]
奥赛康：子公司注射用ASK0912获临床试验批准
  • 奥赛康：子公司注射用ASK0912获临床试验批准
  • 奥赛康(002755)5月30日晚间公告，全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的注射用ASK0912《药物临床试验批准通知书》。ASK0912对临床严重耐药的革兰氏阴性菌(G-)具有广谱活性，多项体内外药效研究显示抗菌活
  • 2022-05-30 18:58     [未核实]
[全国]
白云山：分公司BYS10片获得美国FDA药品临床试验批准
  • 白云山：分公司BYS10片获得美国FDA药品临床试验批准
  • 白云山(600332)5月30日晚间公告，分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂收到美国FDA关于同意BYS10片用于治疗RET融合或突变的晚期实体瘤进行临床试验的函，白云山制药总厂拟于近期条件具备后开展该新药针对上述适应症的开放
  • 2022-05-30 18:13     [未核实]
[全国]
国家卫健委：奥密克戎疫苗进入临床阶段 完成现有疫苗全程接种和加强针接种效果更好
 [全国]
百济神州：将展示药物组合的最新临床数据
  • 百济神州：将展示药物组合的最新临床数据
  • 百济神州早间公告，公司将在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示包括公司BTK抑制剂百悦泽®（泽布替尼胶囊）在内的药物组合的最新临床数据：百悦泽®对比伊布替尼用于治疗华氏巨球蛋白血症患者的3期ASPEN临床试验的长期安全性和有
  • 2022-05-27 08:59     [未核实]
[全国]
恒瑞医药：HR19042胶囊获药物临床试验批准通知书
  • 恒瑞医药：HR19042胶囊获药物临床试验批准通知书
  • 恒瑞医药(600276)5月26日晚间公告，HR19042胶囊获得药物临床试验批准通知书。HR19042为口服胶囊剂，能增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性，抑制免疫反应和降低抗体合成，从而使组胺等过敏活性介质的释放减少和活性降低。
  • 2022-05-26 17:26     [未核实]
[全国]
信立泰：SAL0108完成Ⅲ期临床首例受试者入组
  • 信立泰：SAL0108完成Ⅲ期临床首例受试者入组
  • 信立泰(002294)5月26日晚间公告，公司阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片（项目代码：SAL0108）已完成Ⅲ期临床首例受试者的入组，后续将继续按照Ⅲ期临床试验方案开展临床工作。SAL0108为ARB/利尿剂类复方制剂，适应症为原发性高血压。
  • 2022-05-26 17:26     [未核实]
[全国]
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