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安旭生物：近期取得3款检测试剂的医疗器械注册证书
  • 安旭生物：近期取得3款检测试剂的医疗器械注册证书
  • 安旭生物(688075)5月12日晚间公告，新型冠状病毒抗原鼻腔检测试剂盒（笔型）获得澳大利亚证书认证；人类免疫缺陷病毒抗体快速检测试剂盒（全血/血清/血浆）、新型冠状病毒和甲乙型流感抗原鼻腔检测试剂盒（笔型）获得欧盟CE认证。
  • 2022-05-12 16:06     [未核实]
[全国]
明德生物：控股子公司取得医疗器械生产许可证
  • 明德生物：控股子公司取得医疗器械生产许可证
  • 明德生物(002932)近日，公司控股子公司明德新疆取得了由新疆维吾尔自治区药监局颁发的《医疗器械生产许可证》，明德新疆可开展三类体外诊断试剂生产相关业务。明德新疆的顺利投产，补足了新疆乃至西北区域防疫物资生产链条，实现新冠检测
  • 2022-05-08 20:12     [未核实]
[全国]
科美诊断：公司产品获得医疗器械注册证
  • 科美诊断：公司产品获得医疗器械注册证
  • 科美诊断(688468)4月19日晚间公告，公司产品乙型肝炎病毒核心抗体IgM（HBc-IgM）检测试剂盒（光激化学发光法）近日获得国家药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证。
  • 2022-04-19 19:55     [未核实]
[全国]
赛诺医疗：申请医疗器械注册获受理
 [全国]
康拓医疗：产品进入创新医疗器械特别审查程序
  • 康拓医疗：产品进入创新医疗器械特别审查程序
  • 康拓医疗(688314)4月18日晚间公告，公司自主研发的增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体（即3D打印PEEK颅骨系统）产品于近日获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意进入创新医疗器械特别审查程序。公司产品聚醚醚酮椎间融合器于近日
  • 2022-04-18 16:38     [未核实]
[全国]
华大基因：子公司地中海贫血基因检测产品取得医疗器械注册证
  • 华大基因：子公司地中海贫血基因检测产品取得医疗器械注册证
  • 华大基因(300676)4月15日晚间公告，公司全资子公司华大生物科技（武汉）有限公司的α和β地中海贫血基因检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）（简称地中海贫血基因检测试剂盒）于近日取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。
  • 2022-04-16 08:38     [未核实]
[全国]
博晖创新：取得3项医疗器械产品CE证书
  • 博晖创新：取得3项医疗器械产品CE证书
  • 博晖创新(300318)4月15日晚间公告，公司近日取得了3项医疗器械产品CE证书，产品名称分别为：呼吸道病原体六重核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、腹泻病毒五项核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、全自动实时荧光核酸芯片检测仪。上述产品取得
  • 2022-04-15 22:38     [未核实]
[全国]
迪瑞医疗：公司是华润体系唯一医疗器械板块，会积极发挥与体系内的产业协同来提升业绩规模
 [全国]
科美诊断：戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒获得医疗器械注册证
 [全国]
理邦仪器：公司已积极布局家用医疗器械市场
  • 理邦仪器：公司已积极布局家用医疗器械市场
  • 理邦仪器表示，公司已积极布局家用医疗器械市场，如妇幼产品线中的多普勒胎心仪中的SD1产品，作为市场中首款将脉冲波技术应用于小型手持多普勒的家用产品，2021年的出货量已突破12万台。目前公司的家用便携式生物刺激反馈仪也正在研发注
  • 2022-03-28 12:39     [未核实]
[全国]
明德生物：全自动凝血分析仪取得医疗器械注册证
  • 明德生物：全自动凝血分析仪取得医疗器械注册证
  • 明德生物(002932)3月24日晚间公告，公司全资子公司长沙明德生物科技有限公司全自动凝血分析仪CL3000于近日取得了由湖南省药品监督管理局颁发的一项Ⅱ类医疗器械注册证。全自动凝血分析仪CL3000系公司凝血产品线首款获证产品，丰富了公司
  • 2022-03-24 20:58     [未核实]
[全国]
易瑞生物：新冠病毒抗原检测产品尚未取得国内医疗器械注册证书
  • 易瑞生物：新冠病毒抗原检测产品尚未取得国内医疗器械注册证书
  • 易瑞生物(300942)3月14日晚间公告，公司及全资子公司秀朴生物的新冠病毒抗原检测产品尚未取得国内药品监督管理部门颁发的医疗器械注册证书。另外，股东红杉智盛拟减持公司股份不超过1603.44万股（占公司总股本比例4%）；董事、总经理卢和
  • 2022-03-14 21:24     [未核实]
[全国]
华大基因：控股子公司新冠抗原检测产品医疗器械注册证变更
 [全国]
诺唯赞：新冠病毒抗原检测试剂盒取得医疗器械注册证
 [全国]
红日药业：有少量原料药和医疗器械出口俄罗斯 对公司整体业务没有影响
 [全国]
科技部：一批国产高端医疗器械投入使用
  • 科技部：一批国产高端医疗器械投入使用
  • 科学技术部部长王志刚今天上午介绍科技创新有关进展情况。王志刚表示，把增强人民群众的健康福祉作为科技研发的重要导向。支撑疫情防控，检测手段更迅速更便捷更精准，药物研发取得突破性进展，疫苗研发积极适应疫情新变化，在实践中不断
  • 2022-02-25 11:35     [未核实]
[全国]
西部超导等公司中标医疗器械材料生产应用示范平台项目
  • 西部超导等公司中标医疗器械材料生产应用示范平台项目
  • 记者从西部超导获悉，由万东医疗牵头、西部超导公司作为主要参与方之一的投标联合体成功中标国家工信部 “2021年国家新材料生产应用示范平台――医疗器械材料生产应用示范平台”项目。据悉，此次中标标志着西部超导成为我国医疗影像领域
  • 2022-02-13 11:24     [未核实]
[全国]
海泰新光：拟出资7840万元与国药器械设立合资公司
  • 海泰新光：拟出资7840万元与国药器械设立合资公司
  • 海泰新光(688677)1月10日晚间公告，公司拟与中国医疗器械有限公司设立合资公司国药集团医光科技有限公司，合资公司注册资本为1.6亿元，其中公司以货币出资7840万元，占注册资本总额的49%。合资公司将以医用内窥镜整机系统为切入点，瞄准
  • 2022-01-10 17:25     [未核实]
[全国]
透景生命：新冠检测试剂盒医疗器械注册获受理
 [全国]
医疗器械龙头迈瑞医疗获649家机构调研
  • 医疗器械龙头迈瑞医疗获649家机构调研
  • 医疗器械龙头迈瑞医疗近一周获最多机构调研，调研时间为12月31日，共有多达649家机构参与，包括113家基金、38家证券、135家私募、28家保险、196家海外机构和QFII等。在互动提问环节，机构普遍对于公司去年收购的HyTest的核心竞争力，以及
  • 2022-01-08 20:49     [未核实]
[全国]
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