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盈康生命上半年营收5.75亿元 医疗器械大幅反弹
  • 盈康生命上半年营收5.75亿元 医疗器械大幅反弹
  • 8月23日，盈康生命发布2022年半年报，上半年实现营业总收入5.75亿元，同比增长7.34%，净利润4728.98万元，同比增长13.71%，扣非净利润4505万元，同比增长715.34%。其中，医疗器械营业收入5842万元，同比大幅反弹，增长172.29%。报告指出
  • 2022-08-23 23:15     [未核实]
[全国]
之江生物：新型冠状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）获国家三类医疗器械注册证
 [全国]
国家药监局：将继续加强对第二类医疗器械注册指导
  • 国家药监局：将继续加强对第二类医疗器械注册指导
  • 8月17日，国家药监局公布了《关于政协第十三届全国委员会第五次会议第04104号（医疗卫生类383号）提案答复的函》。下一步，国家药监局将继续加强对第二类医疗器械注册的指导，扎实推进第二类审评实训基地建设，加强对各地方审评队伍的培
  • 2022-08-17 22:31     [未核实]
[全国]
圣湘生物：人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒取得医疗器械注册证
 [全国]
健帆生物：控股子公司取得医疗器械注册证
  • 健帆生物：控股子公司取得医疗器械注册证
  • 健帆生物(300529)7月25日晚间公告，控股子公司天津标准于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，本次取得注册证的产品是血液透析浓缩液（高钾配方），具有纠正电解质紊乱和低钾血症等优势，能满足血透患者的个性化治疗需
  • 2022-07-25 21:05     [未核实]
[全国]
麦帝施与深圳盐田区签署战略合作框架协议，涉及高端医疗器械产业
  • 麦帝施与深圳盐田区签署战略合作框架协议，涉及高端医疗器械产业
  • 7月25日上午，深圳市盐田区发展和改革局与江西麦帝施科技有限公司签署战略合作框架协议。根据《框架协议》，双方将通过设立研发、生产和销售一体的高新技术企业总部、加快高端医疗器械领域创新研发等举措，共同推进盐田区高端医疗器械产
  • 2022-07-25 21:04     [未核实]
[全国]
达安基因：人博卡病毒核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证
 [全国]
赛诺医疗：公司冠脉支架产品获得印尼医疗器械注册证
 [全国]
国家药监局：集采中选医疗器械质量安全状况良好 抽检结果均合格
  • 国家药监局：集采中选医疗器械质量安全状况良好 抽检结果均合格
  • 7月12日，国家药监局以视频方式召开集中带量采购中选医疗器械质量监管工作汇报会。2家冠脉支架、4家人工关节集采中选企业汇报了集采中选产品、企业质量管理体系运行情况以及保障产品质量措施，天津市、山东省药监局就加强集采中选产品质
  • 2022-07-12 22:38     [未核实]
[全国]
泰林生物成立医疗器械公司，经营范围含生物基材料制造
  • 泰林生物成立医疗器械公司，经营范围含生物基材料制造
  • 企查查APP显示，7月1日，浙江泰林医疗器械有限公司成立，法定代表人为夏信群，注册资本1000万元，经营范围包含：高性能纤维及复合材料制造；医用包装材料制造；表面功能材料销售；生物基材料制造；新型催化材料及助剂销售；合成材料制造
  • 2022-07-01 14:50     [未核实]
[全国]
打击医疗器械网络交易违法违规行为 国家药监局要求电商平台严格资质审核
 [全国]
国家药监局：加大动态监测 及时处置医疗器械网络交易违法违规行为
  • 国家药监局：加大动态监测 及时处置医疗器械网络交易违法违规行为
  • 国家药监局南方医药经济研究所通报了近期医疗器械网络交易监测情况以及网络交易违法违规线索处置情况；京东商城、拼多多商城、阿里巴巴集团3家医疗器械网络交易服务第三方平台负责人就落实平台主体责任，落实国家药监局药品安全专项整治
  • 2022-06-15 22:14     [未核实]
[全国]
《上海证券交易所科创板发行上市审核规则适用指引第7号——医疗器械企业适用第五套上市标准》发布
 [全国]
新产业：获得医疗器械注册证
  • 新产业：获得医疗器械注册证
  • 新产业(300832)6月10日晚间公告，近日，公司收到了广东省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，产品名称为纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）。截至目前，纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）为
  • 2022-06-10 18:21     [未核实]
[全国]
凯利泰：联营公司医疗器械注册证获批
  • 凯利泰：联营公司医疗器械注册证获批
  • 凯利泰(300326)6月9日晚间公告，公司与意大利公司TECRESS.P.A共同投资设立的联营公司意久泰于近日获得国家药品监督管理局颁发的关节骨水泥Ⅲ类《医疗器械注册证》。该产品经审查，符合医疗器械市场准入规定，准许注册，有效期至二〇二七
  • 2022-06-09 18:14     [未核实]
[全国]
安图生物：子公司全自动生殖道分泌物分析仪收医疗器械注册证
 [全国]
安图生物：八项呼吸道病原体核酸检测质控品获医疗器械注册证
  • 安图生物：八项呼吸道病原体核酸检测质控品获医疗器械注册证
  • 安图生物(603658)5月23日晚间公告，八项呼吸道病原体核酸检测质控品收到国家药监局颁发的医疗器械注册证。产品预期用于甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体、腺病毒、人副流感病毒、人偏肺病毒项目的质
  • 2022-05-23 18:50     [未核实]
[全国]
康拓医疗：拟1.33亿元投建高端医疗器械灭菌项目
  • 康拓医疗：拟1.33亿元投建高端医疗器械灭菌项目
  • 康拓医疗(688314)5月23日晚间公告，拟在西安高新区内投资建设高端医疗器械灭菌项目，项目内容主要包括医疗器械灭菌、医疗器械研发，计划总投资额不低于1.33亿元。康拓医疗同时公告，持股10.15%的公司董事、总经理朱海龙拟拟通过集中竞价
  • 2022-05-23 16:52     [未核实]
[全国]
产业生产总值超800亿元！深圳医疗器械产业迈向高端
  • 产业生产总值超800亿元！深圳医疗器械产业迈向高端
  • 据“深圳发布”消息，据不完全统计，目前深圳医疗器械企业超1300家，产业生产总值超800亿元，从2010-2019年复合增长率为12.7%，增速超过全国一倍以上。深圳医疗器械行业在全国一马当先。从产值规模来说，深圳医疗器械产值约占全国的8%-10
  • 2022-05-15 12:10     [未核实]
[全国]
维力医疗：亲水涂层硅胶导尿管套件获得二类医疗器械注册证
 [全国]
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