体外诊断试剂车间建设 gmp洁净工程施工

 
品牌: 中净环球净化
除尘率: 99.99%
净化级别: 百级千级万级十万级等
吹淋方式: 空气吹淋
单价: 1000.00元/平方米
起订: 20 平方米
供货总量: 10000000 平方米
发货期限: 自买家付款之日起 3 天内发货
所在地: 广东 深圳市 宝安区 宝安其它建材市场
有效期至: 长期有效
最后更新: 2023-02-06 11:35
浏览次数: 1315
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详细说明
       中净环球净化可提供体外诊断试剂gmp车间、gmp洁净工程的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。技术专业、经验丰富、价格实惠。拥有装饰装修、机电安装、净化行业设计施工资质。

洁净车间工程的内部装修要求房间围护结构的空气密封性好,房内无卫生死角,装修材料表面光洁但不反光、耐压力而不起尘、易于清洁、不易发生霉变和长菌、能够适应各种消毒剂和气体灭菌熏蒸的腐蚀和紫外线照射。净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨PVC地板,有防静电要求的,可选用防静电型。高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。减少空气中悬浮粒子的含量和有效地去除已存在的固体微粒子,始终都是制造过程控制的主要内容。

无菌操作区域内的100级洁净区内的空气在其使用点处应经高效过滤器过滤后呈单向流态(层流)输送,流速应满足空气以活塞的方式吹除灌封区内的悬浮粒子的需要。垂直单向流的气流速度为3.5m/s±20%,水平单向流的气流速度为4.5m/s±20%。GMP无菌厂房洁净区一般设置为四个洁净级别区。

A级,高风险操作区,通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。

B级,指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。

C级和D级,指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。

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