10万级gmp二类医疗器械无菌生产车间设计装修

 
品牌: 中净环球净化
除尘率: 99.99%
净化级别: 百级千级万级十万级等
吹淋方式: 空气吹淋
单价: 1200.00元/平方米
起订: 20 平方米
供货总量: 10000000 平方米
发货期限: 自买家付款之日起 3 天内发货
所在地: 广东 深圳市 宝安区 宝安其它建材市场
有效期至: 长期有效
最后更新: 2023-02-06 11:35
浏览次数: 1251
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详细说明
 

中净环球净化可提供医疗器械车间、GMP车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

压差:相同洁净度等级的洁净车间压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净车间之间压差要≥5Pa,洁净车间与非洁净车间之间要≥10Pa。
 10
万级无尘室对溫度、湿度无特殊要求时,以穿着洁净服不产生舒适感为宜,温度一般控制在秋冬季20~22℃;春夏季24~26℃;波动±2℃。秋冬季洁净车间空气湿度控制在30-50%,春夏季洁净车间空气湿度控制在50-70%。
 
配电:洁净室(区)的主要生产用地一般照度值宜≥300Lx;辅助工作室、人员洁净和物料洁净用室、气闸室、过道等的照度值宜为200~300Lx。

10万级洁净车间主要采用的送风方式:
1
、局部孔板顶棚送风;
2
、带扩散板高效空气过滤器顶棚送风;
3
、上侧墙送风 等三种送风方式。

10万级洁净车间主要采用的回风方式:
1
、单侧墙下部布置回风口;
2
、当采用过道回风时,在过道内均匀布置回风口或在过道端部集中设置回风口。

厂房应当在工艺验证前按照厂房标准确认,主要包括厂房布局,地面,墙壁材质及施工、房间的密封性能、配电线路的连接等方法确认。

净化系统安装确认:空调机组,密封、无漏气,符合设计安装要求;送风、回风接口,密封、无漏气 ;风管,符合设计安装要求,密封、无漏气;排风口,与顶棚密封合格;初效过滤器,洁净、无破损;中效过滤器,洁净、无破损;高效过滤器,符合安装要求,洁净、无破损。

空调系统运行确认:空调净化机组的运行确认,电源自控系统、送回风管道、输送风机、箱体;净化空气输送管道的运行确认,气密性、终端风阀;空调系统的调试,温度、湿度、静压差、调整换气次数、风速、尘埃数。在空调净化系统正常工作的情况下,进行洁净厂房静态各项指标的测定,以确认洁净厂房环境是否符合要求。检查内容:温度,湿度,静压差,调整换气次数,风速,尘埃数,沉降菌数。

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