国家药监局：做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作

国家药监局综合司发布关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知。各省级药品监督管理部门要加强研发注册环节指导，做好申报注册产品注册质量管理体系核查工作，确保企业研发过程规范，注册申报资料真实、准确、完整和可追溯。相关省级药品监督管理部门要加强监管，组织专业力量加强对行政区域内新冠病毒抗原检测试剂注册人及其受托生产企业的监督检查力度，监督指导企业严格落实主体责任，按照经注册的产品技术要求组织生产，确保质量管理体系持续有效运行。重点关注产品原材料采购、质量控制、洁净车间环境控制是否符合要求，不合格品等风险隐患是否依法及时控制，产品说明书是否载明消费者个人自行使用说明。督促企业认真做好产品销售记录，确保相关记录满足可追溯要求，畅通售后服务渠道，及时了解产品使用情况。地方各级药品监督管理部门要进一步做好对新冠病毒抗原检测试剂经营企业的监督检查，监督指导企业从具备合法资质的医疗器械注册人、生产经营企业购进新冠病毒抗原检测试剂，做好进货查验和销售等记录，配备相适应的设施设备，保证产品运输、储存条件符合标签和说明书的标示要求。

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当地时间3月12日，乌克兰粮食和农业政策部长罗曼·莱什琴科表示，乌克兰政府决定暂时禁止出口所有类型的化肥。莱什琴科表示，为在战争期间维持国内肥料市场的平衡，政府决定实施化肥零出口政策。据介绍，禁令涉及氮、磷、钾化肥和复合肥

下一篇：万孚生物：公司研发的新冠病毒抗原检测试剂盒遭非法售卖宣传

3月12日，广州万孚生物技术股份有限公司发布声明称，近日万孚生物研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）进行了医疗器械批准证明文件变更，现发现有部分个人及公司未经万孚生物合法授权，擅自通过电商以及其他线上渠