美国批准已退市白血病药物再上市

美国批准已退市白血病药物再上市

9 月 2 日，美国食品药品监督局（FDA）在官网发布消息，表示已经退市七年之久的一款治疗白血病的药物 Mylotarg 将再次被批准上市销售。此前，这款药物虽然声称能治疗 CD33 呈阳性的初次被确诊急性髓性白血病患者，以及 2 岁以上的白血病复发患者和难治型患者，但因出现多个过早死亡病例以及效果不显著等原因，曾于 2010 年被要求退出市场。

这次重新上市后，这款药物被要求使用的剂量将更低，适用人群也将扩展至首次确诊的成人患者。就在几天前，全球首个针对白血病的基因治疗方案 CAR-T 也被美国批准。 

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